Лаборатория ПИМУ сертифицирована для доклинических исследований лекарств
Процесс сертификации занял два года
Лаборатория ПИМУ первой в России прошла по сертификацию на проведение доклинических исследований лекарств для медицины и ветеринарии. Это позволит проводить лабораторные исследования на клетках по GLP, сообщили в пресс-службе вуза.
Сертификацию прошла лаборатория клеточных технологий НИИ экспериментальной онкологии и биомедицинских технологий ПИМУ. Это означает, что лаборатория соблюдает все стандартны в своей работе.
Весь процесс проходил в течение двух лет. За это время все исследовательские методики прошли стандартизацию, лабораторию переоснастили и установили там современное оборудование, а также внедрили систему архивирования документации. Сотрудники лаборатории, кроме того, прошли дополнительное обучение.
«У нас уже есть несколько договоров на исследования по стандарту GLP с производителями костнозамещающих материалов и изделий для кардиохирургии. Мы активно работаем с внешними заказчиками, многие из которых хотят получать заключения именно сертифицированных лабораторий — регулятор доверяет таким результатам больше», — рассказал ректор ПИМУ Николай Карякин.
В лаборатории вуз также намерен проводить доклинические исследования собственных разработок. Это фибриновый клей, эквивалент кожи «RegSkinV», костные цементы и костнозамещающие материалы, разработанные вместе с Институтом металлоорганической химии РАН.
Ранее на сайте pravda-nn.ru сообщалось, что эквивалент кожи RegSkinV, разработанный учеными ПИМУ, начали применять в лечении животных в Нижнем Новгороде.
